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药品批发企业销售原料药给研发机构,研发机构需要提供什么资质?

发布于 2024-03-27 阅读(381)

问: 药品批发企业销售原料药给研发机构,研发机构需要提供什么资质?


答:研发机构应书面向监管部门申请从批发企业购买研发药品,申请中应当载明购买药品的品种、数量、准字号 、销售方等基本信息,并提供研发项目所需药品用途的简要信息 ,研发机构应承诺不得将上述药品用于非研发目的。 经监管部门同意, 研发机构可向批发企业购买。


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