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二类有源激光类医疗器械生产企业可以给三类有源医疗器械生产企业代工产品吗?

发布于 2020-02-25 阅读(1294)

问:北京二类有源激光类医疗器械生产企业可以给三类有源医疗器械生产企业代工产品吗?如果不能需要办理哪些资质?


答:如果您是北京市医疗器械生产企业,可以根据实际情况,按照《医疗器械生产监督管理办法》中关于委托生产的相关要求,或者按照国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》和《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的有关要求办理。


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