咨询电话：
医用口罩一个注册证能否生产两个产品
发布于 2022-07-04 阅读（929）
提问内容： 您好，请问医用口罩获得注册证后，根据获批的注册证已经生产了自家产品。现受第三方委托，需要生产第三方的口罩产品，但第三方口罩与自家口罩的结构不同且口罩的核心材料不一样。是否可以用自家的注册证进行生产。 请解答
答复内容： 您好！来信收悉。 通过电话沟通，咨询人想了解北京市医疗器械经营企业如何委托河北省生产企业进行委托生产医用口罩产品相关内容。已通过电话回复当事人，一是医用口罩产品为第二类医疗器械，委托方应按照《医疗器械注册管理办法》要求取得医疗器械产品注册证；二是受托生产企业应按照所生产医疗器械产品的技术要求组织生产；三是生产过程需要符合医疗器械质量管理规范要求要求。 感谢您致信我局，顺祝身体健康，生活愉快！
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